(09966)公告,JSKN003最新研究成果于2025年5月30日至6月3日在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示环节正式发布。
JSKN003是一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物(ADC),通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗HER2双特异性抗体KN026(重组人源化抗HER2双抗)的N-糖基化位点。相较于传统的马来酰亚胺-迈克尔加成偶联方式,点击化学反应偶联物展现出更优的血清稳定性。其双表位HER2靶向特性可显著增强内吞效应并产生旁观者杀伤作用,从而在HER2表达肿瘤中表现出突出的抗肿瘤活性。
2024年9月,公司与津曼特生物科技达成许可协议,获得JSKN003在中国内地区域针对肿瘤相关适应症的开发、销售、许诺销售及商业化权益。目前,JSKN003针对HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌以及铂类耐药复发性上皮性卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌的三项III期注册临床研究正在中国开展。
JSKN003-101是一项在澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中开展的首个开放性标签、多中心I期临床研究,分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。JSKN003-102是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的I期(剂量递增及剂量扩展)及II期(队列扩展)临床研究。
公告显示,是中国领先的生物制药企业,专注于抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体及多功能蛋白质工程领域,拥有完善的自主技术平台。通过高度差异化的自主研发管线,已构建覆盖肿瘤ADC、单克隆抗体和双特异性抗体的多层次产品组合,其中包括1款获国家药监局批准上市产品及多款处于III期或关键临床试验阶段候选药物。
依托自主搭建的抗体肿瘤治疗技术平台,结合特有的蛋白质工程平台与结构导向分子建模技术,公司具备持续开发新一代多功能生物创新药的创新能力,致力于为全球患者提供突破性治疗方案。
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